नैदानिक अध्ययन
हमारे क्लिनिकल अध्ययन पृष्ठ पर आपका स्वागत है। MolnuFIP™ में, हम बिल्ली के संक्रामक पेरिटोनिटिस (FIP) के लिए साक्ष्य-आधारित उपचार प्रदान करने के लिए समर्पित हैं। यह पृष्ठ व्यापक नैदानिक अनुसंधान और अध्ययनों पर प्रकाश डालता है जो हमारे MolnuFIP™ EIDD-1931 उपचार की प्रभावकारिता और सुरक्षा का समर्थन करते हैं।
वैज्ञानिक अनुसंधान के प्रति हमारी प्रतिबद्धता सुनिश्चित करती है कि प्रत्येक उत्पाद ठोस डेटा और गहन परीक्षण द्वारा समर्थित है। यहाँ, आप विस्तृत रिपोर्ट, अध्ययन परिणाम और विशेषज्ञ विश्लेषण देख सकते हैं जो EIDD-1931 की उच्च सफलता दर और कम रिलैप्स दरों को प्रदर्शित करते हैं। हम पारदर्शिता और अपने ग्राहकों और पशु चिकित्सा भागीदारों के साथ इस महत्वपूर्ण जानकारी को साझा करने के महत्व में विश्वास करते हैं।
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एफआईपी और जीएस-441524 के प्रति प्राकृतिक या अर्जित प्रतिरोध वाली बिल्लियों के लिए वैकल्पिक उपचार
पूरा अध्ययन पढ़ें:
https://www.fipwarriors.eu/en/alternativna-liecba-maciek-s-fip-a-priodzenou-alebo-ziskanou-rezistenciou-na-gs-441524/
ईआईडीडी-1931 और ईआईडीडी-2801/मोलनुपीराविर और जीएस-441524 और रेमडेसिविर की स्थिति यह सवाल उठाती है कि कुछ दवाओं को विपणन के लिए प्रोड्रग में क्यों परिवर्तित किया जाता है [17]। रेमडेसिविर को कथित तौर पर एंटीवायरल गतिविधि बढ़ाने के लिए एस्टरीफाइड किया गया था, हालांकि बिल्लियों में अध्ययन से पता चला है कि जीएस-441524 और रेमडेसिविर में ऊतक संस्कृति में समान वायरस निरोधक गतिविधि थी [18]। हालांकि, रेमडेसिविर को मौखिक मार्ग से खराब अवशोषित पाया गया और इसलिए इसे सशर्त रूप से केवल इंजेक्शन के लिए अनुमोदित किया गया था। ईआईडीडी-2801 को ईआईडीडी-1931 के मौखिक अवशोषण को बढ़ाने के लिए बनाया गया था, भले ही पहले के शोध ने संकेत दिया था कि ईआईडीडी-1931 एस्टरीफिकेशन के बिना मौखिक रूप से अच्छी तरह से अवशोषित होता है [6]। EIDD-2801 को व्यावसायीकरण के लिए क्यों आगे रखा गया जबकि EIDD-1931 सस्ता होगा, EIDD-2801 की तुलना में 4 गुना अधिक वायरस अवरोधक और एक तिहाई कम विषाक्त होगा [15]? ताकत...
बीटा-डी-एन4-हाइड्रॉक्सीसाइटिडीन का लंबा इतिहास और लोगों में कोविड-19 और बिल्लियों में एफआईपी के उपचार में इसका आधुनिक अनुप्रयोग।
पूरा अध्ययन पढ़ें:
https://ccah.vetmed.ucdavis.edu/sites/g/files/dgvnsk4586/files/inline-files/Molnuparivir%20as%20a%20third%20antiviral%20drug%20for%20treatment%20of%20FIP%20v13_1.pdf
पिछले 3 वर्षों में जीएस-441524 के साथ एफआईपी के लिए इलाज की गई कई बिल्लियों में जीएस-441524 के प्रतिरोध की पुष्टि की गई है, विशेष रूप से न्यूरोलॉजिकल एफआईपी वाली बिल्लियों में [5]। जीएस441524 के प्रति प्रतिरोध आमतौर पर आंशिक होता है और उच्च खुराक अक्सर संक्रमण को ठीक कर देती है या उपचार के दौरान रोग के लक्षणों को काफी कम कर देती है। दिलचस्प बात यह है कि रेमेडिसविर [12] के साथ इलाज किए गए कोविड19 के रोगियों में जीएस-441524 के प्रति प्रतिरोध भी पाया गया है। एक प्रतिरक्षाविहीन रोगी में SARS-CoV-2 संक्रमण का एक लंबा कोर्स विकसित हुआ। रेमेडिसविर उपचार ने शुरू में लक्षणों को कम किया और वायरस के स्तर को काफी कम कर दिया, लेकिन बीमारी वायरस प्रतिकृति में बड़ी वृद्धि के साथ वापस आ गई।
हालाँकि मोल्नुपिरावीर का इतिहास और FIP के उपचार में इसके हालिया उपयोग का वर्णन किया गया है [6], वर्तमान में मोल्नुपिरावीर के लिए प्राकृतिक या अधिग्रहित प्रतिरोध का दस्तावेजीकरण करने वाले कोई अध्ययन नहीं हैं। मोल्नुपिरावीर को आरएनए म्यूटाजेन के रूप में कार्य करते हुए दिखाया गया है जो वायरल जीनोम में कई दोष पैदा करता है [7] जबकि रेमेडिसविर / जीएस-441524 एक गैर-बाध्यकारी आरएनए चेन टर्मिनेटर है [8], जो बताता है कि इसका प्रतिरोध प्रोफ़ाइल अलग होगा।
बिल्ली के संक्रामक पेरिटोनिटिस: बिल्ली के रोगों पर यूरोपीय सलाहकार बोर्ड के दिशानिर्देश
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https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10535984/
मोलनुपिराविर को 4 बिल्लियों में या तो प्रथम-पंक्ति उपचार के रूप में या 26 बिल्लियों में बचाव उपचार के रूप में दिया गया था, जिन्हें बिना लाइसेंस वाले GS-441524 के साथ संदिग्ध FIP के लिए प्रारंभिक उपचार मिला था, या बिना लाइसेंस वाले GS-441524 सहित दवा संयोजन, मुख्य दवा के रूप में। तेरह बिल्लियों का इलाज केवल इंजेक्शन योग्य GS-441524 के साथ किया गया था, तीन बिल्लियों का इलाज केवल मौखिक GS-441524 के साथ किया गया था, और अन्य सात का इलाज उपचार की पूरी अवधि के दौरान इंजेक्शन और मौखिक GS-441524 के संयोजन के साथ किया गया था। दो का इलाज बिना लाइसेंस वाले GS-441524 और बिना लाइसेंस वाले प्रोटीज अवरोधक एंटीवायरल GC376 (GC376, एक प्रोटीज अवरोधक पर अनुभाग 10.1.4 देखें) के संयोजन से किया गया था, जबकि एक बिल्ली का इलाज
बिल्लियों में GS-441524, रेमडेसिविर और मोलनुपीराविर के फार्माकोकाइनेटिक विश्लेषण के साथ फेलिन संक्रामक पेरिटोनिटिस वायरस के खिलाफ प्रभावकारिता
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https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9697187/
सारांश
फेलिन संक्रामक पेरिटोनिटिस (FIP) बिल्लियों की एक घातक बीमारी है जिसके लिए वर्तमान में लाइसेंस प्राप्त और सस्ती वैक्सीन या एंटीवायरल थेरेप्यूटिक्स की कमी है। इस बीमारी के नैदानिक प्रस्तुतियों का एक स्पेक्ट्रम है जिसमें एक प्रवाही ("गीला") रूप और गैर-प्रवाही ("सूखा") रूप शामिल है, जो दोनों न्यूरोलॉजिक या ओकुलर भागीदारी से जटिल हो सकते हैं। फेलिन कोरोनावायरस (FCoV) बायोटाइप, जिसे फेलिन संक्रामक पेरिटोनिटिस वायरस (FIPV) कहा जाता है, FIP का एटिओलॉजिक एजेंट है। इस अध्ययन का उद्देश्य वायरल प्रोटीज अवरोधकों GC376 और निरमाट्रेलवीर और न्यूक्लियोसाइड एनालॉग्स रेमेडिसविर (RDV), GS-441524, मोलनुपिराविर (MPV; EIDD-2801), और β-D-N4-हाइड्रॉक्सीसाइटिडीन (NHC; EIDD-1931) की इन विट्रो एंटीवायरल प्रभावकारिता का निर्धारण और तुलना करना था। इन एंटीवायरल एजेंटों का कार्यात्मक रूप से मूल्यांकन एक अनुकूलित इन विट्रो बायोएसे सिस्टम का उपयोग करके किया गया था। एंटीवायरल का मूल्यांकन FIPV सीरोटाइप I और II के खिलाफ मोनोथेरेपी के रूप में और FIPV सीरोटाइप II के खिलाफ संयुक्त एंटीकोरोनावायरल थेरेपी (CACT) के रूप में किया गया था, जिसने चयनित संयोजनों के लिए तालमेल के साक्ष्य प्रदान किए। हमने बिल्लियों को इन विवो में मौखिक प्रशासन के साथ-साथ RDV के अंतःशिरा प्रशासन के बाद MPV, GS-441524 और RDV के फार्माकोकाइनेटिक गुणों को भी निर्धारित किया। हमने स्थापित किया कि 10 mg/kg पर मौखिक रूप से प्रशासित MPV, 25 mg/kg पर GS-441524 और RDV, और 7 mg/kg पर अंतःशिरा रूप से प्रशासित RDV स्थापित संगत EC50 मानों से अधिक प्लाज्मा स्तर प्राप्त करता है, जो GS-441514 और RDV के लिए 24 घंटे से अधिक समय तक बनाए रखा जाता है।
संदिग्ध फेलिन संक्रामक पेरिटोनिटिस वाली बिल्लियों के लिए बिना लाइसेंस वाली GS-441524 जैसी थेरेपी की विफलता के बाद बिना लाइसेंस वाली मोलनुपीराविर एक प्रभावी बचाव उपचार है
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कुल मिलाकर, 30 में से 26 बिल्लियों को संदिग्ध FIP के लिए बिना लाइसेंस वाली GS-441524 या बिना लाइसेंस वाली GS-441524 को मुख्य आधार दवा (GS-441524-आधारित) के रूप में शामिल करने वाली दवा संयोजन के साथ प्रारंभिक उपचार मिला। बिल्लियों में से आधी (13) का इलाज इंजेक्शन के रूप में GS-441524 से किया गया। केवल तीन बिल्लियों का इलाज मौखिक GS-441524 से किया गया, जबकि सात अन्य का उपचार उपचार की पूरी अवधि के दौरान इंजेक्शन और मौखिक GS-441524 के संयोजन से किया गया। दो का इलाज बिना लाइसेंस वाली GS-441524 और बिना लाइसेंस वाली GC376 के संयोजन से किया गया। बिल्ली #6 का इलाज पहले बताई गई सभी दवाओं के साथ-साथ मोलनुपिरवीर के साथ 12 सप्ताह तक एक अत्यधिक जटिल उपचार ( पूरक डेटा S2 ) के साथ किया गया।
ईआईडीडी-2801 (मोलनुपिराविर)
पूरा अध्ययन पढ़ें: https://www.fipwarriors.eu/en/eidd-2801-molnupiravir/
जैसा कि पहले ही बताया जा चुका है, EIDD-2801, EIDD-1931 का पूर्ववर्ती है। इस प्रकार, EIDD-2801 और EIDD-1931 का संबंध रेमडेसिविर और GS-441524 के बराबर है। चूँकि EIDD-2801 का आणविक भार 329.31 g-mol है और EIDD-1931 259.22 g/mol है, इसलिए यह माना जा सकता है कि EIDD-2801 और EIDD-1931 का खुराक अनुपात 1.27 के अनुपात से नियंत्रित होता है। दूसरे शब्दों में, यदि हम 10mg/kg की खुराक में EIDD-1931 का उपयोग करते हैं, तो हमें EIDD-2801 के लिए लगभग 12.7mg/kg का उपयोग करना चाहिए।
इस बात पर ध्यान देना चाहिए कि EIDD-1931 का व्यावसायिक वितरण नहीं किया जाता है और आपको सबसे ज़्यादा संभावना EIDD-2801 की होगी। हालाँकि, अगर आपको यह दवा मिलती है तो आपको EIDD-1931 के अस्तित्व को ध्यान में रखना चाहिए।
जनवरी और अगस्त 2022 के बीच जापान के सकुरा-शी स्थित यू-मी एनिमल क्लिनिक में अठारह बिल्लियों में एफआईपी का निदान किया गया, और उनके मालिकों ने इस प्रायोगिक उपचार के लिए सूचित सहमति दी।
इस संभावित अवलोकन अध्ययन के लिए, मोलनुपिराविर की गोलियाँ यू-मी एनिमल क्लिनिक में ही तैयार की गईं। मालिकों ने प्रतिदिन दो बार 10-20 मिलीग्राम/किग्रा पीओ दिया। मानक उपचार अवधि 84 दिन थी।
परिणाम: 18 बिल्लियों में से, 13 बिल्लियों में एफआईपी का प्रवाह था और 5 में गैर-प्रवाह था। तीन बिल्लियों में उपचार से पहले एफआईपी के न्यूरोलॉजिकल या ऑक्यूलर लक्षण थे। चार बिल्लियाँ, जिनमें से सभी में एफआईपी का प्रवाह था, उपचार शुरू करने के 7 दिनों के भीतर मर गईं या उन्हें मार दिया गया। शेष 14 बिल्लियों ने उपचार पूरा किया और लेखन के समय (उपचार शुरू करने के 139-206 दिन बाद) छूट में थीं। 3 बिल्लियों में ऊंचा सीरम एलानिन ट्रांसएमिनेस (ALT) गतिविधि पाई गई, सभी 7-9 दिनों में, और सभी बिना प्रबंधन के ठीक हो गईं। पीलिया से पीड़ित दो बिल्लियों को अस्पताल में भर्ती कराया गया, 1 उपचार के दौरान (37वें दिन) और 1 उपचार की शुरुआत में गंभीर एनीमिया के साथ।
यह केस श्रृंखला बताती है कि मोल्नुपीराविर 10-20 मिलीग्राम/किग्रा की खुराक पर प्रतिदिन दो बार एफआईपी से पीड़ित घरेलू बिल्लियों के लिए एक प्रभावी और सुरक्षित उपचार हो सकता है।